Apteegi kõrge -puhtusastmega veepuhastussüsteemid on loodud tootma vett, mis vastab rangetele farmakopöa standarditele, nagu puhastatud vesi (PW). Need süsteemid on kriitilise tähtsusega, kuna vett kasutatakse farmaatsiatööstuses toorainena, lahusti, puhastusainena ja kasulikuna.
Peamised rakendused apteegi ja labori seadetes
- Ravimi koostis:Toimib vedelate ravimite, vaktsiinide ja intravenoossete vedelike peamise lahustina.
- Laboratoorsed reaktiivid:Keemiliselt inertse aluse pakkumine tundlike keemiliste puhvrite ja söötmete valmistamiseks.
- Steriilne loputus:Laboratoorsete klaasnõude ja meditsiiniliste instrumentide puhastamine, et vältida mineraalide jääke ega mikroobe.
- Granuleerimine:Kasutatakse märggranuleerimisprotsessis tableti valmistamisel, et tagada keemiline konsistents.
Tüüpilised kõrge puhtusastmega{0}}veepuhastussüsteemid apteekidele
Puhastatud vee (PW) süsteem – kaasaegne standard
Protsessi voog:
Toores vesi
→ Eel{0}}töötlus (MMF + ACF + pehmendaja / antiskalant)
→ Pöördosmoos (RO) – 1. läbimine
→ Pöördosmoos (RO) – 2. läbimine
→ EDI (elektrodeioniseerimine)
→ UV (185/254 nm)
→ PW hoiupaak (SS 316L)
→ Kuum või ümbritsev tsirkulatsioonisilmus
Miks see disain?
- Keemiavaba{0}}poleerimine (EDI)
- Väga madal juhtivus
- Suurepärane mikroobide kontroll
Kriitilised farmaatsiastandardid
Farmatseutilisi veesüsteeme jälgitakse rangelt, et need vastaksid rahvusvahelistele farmakopöa standarditele:7
|
Parameeter |
Puhastatud vesi (PW) |
Eesmärk |
|
Juhtivus |
< 1.3 µS/cm (at 25°C) |
Tagab kõigi ioonsete lisandite eemaldamise. |
|
Orgaaniline süsinik kokku (TOC) |
< 500 ppb |
Hoiab ära orgaanilise sekkumise ravimi stabiilsusesse. |
|
Mikroobide arv |
< 100 CFU/ml |
Hoiab ära nakatumise ja toote riknemise. |
|
Endotoksiinid |
< 0.25 EU/ml (for WFI) |
Tagab, et vesi on intravenoosseks kasutamiseks ohutu. |
Farmaatsia jaoks mõeldud kõrge puhtusastmega veepuhastussüsteemide kriitilised konstruktsiooniomadused
Hügieeniline mehaaniline disain
SS 316L elektropoleeritud torustik
Orbitaalne keevitamine
Null surnud{0}}jalga
Sanitaarventiilid ja liitmikud
Pidev tsirkulatsioonisilmus
Hoiab ära stagnatsiooni
Säilitab mikroobide kontrolli
Desinfitseerimine
Kuum vesi (65-85 kraadi) või
Keemiline desinfitseerimine (osoon, peräädikhape)
Järelevalve ja vastavus
Veebijuhtivus ja TOC
Trendi logimine (21 CFR, osa 11)
Alarmsüsteemid
Kui soovite oma rajatisele süsteemikontseptsiooni, öelge mulle:
1.Toorveeallikas (munitsipaal / puurkaev) + TDS
2. Nõutav võimsus (LPH või m³/h)
3. Nõutav vee kvaliteet.
Võin soovitada apteegi jaoks sobivaid kõrge puhtusastmega veepuhastussüsteeme.
Edukad juhtumid
Meie Teenus
a. Pakume täielikku tehnilist tuge ja pärast seadmete paigaldamist.
b. Aitame koolitada süsteemi operaatorit. Ja kaasas on üksikasjalik kasutusjuhend.
c.7*24-tunnine telefoniabi tehnilise toe osas.
d. Pakume kulumaterjale ja varuosi pikas perspektiivis-omahinnaga.
Garantii
a.Kõiki klientidele tarnitud süsteeme kontrollitakse hoolikalt ja torusid testitakse.
b. Kõikidele süsteemidele kehtib alates B/L kuupäevast 12 KUUD garantii.
Kuum tags: kõrge puhtusastmega veepuhastussüsteemid apteekidele, Hiina kõrge puhtusastmega veepuhastussüsteemid apteekide tootjatele, tarnijatele, tehastele
